朝阳区办理医疗器械三类对质量管理人的要求

 本公司04年成立，专业做企业服务15年，我们公司始终坚持以服务为核心，以人为本，我们有最专业的团队，最优秀的商务中心。您可随时来电咨询医疗器械审批的新政策和要求，期待您的来电。 

 申报条件：

1. 有自己的经营场所（办公室、库房）

2. 有相关的工作人员（法人、企业负责人、质量管理人、主管检验师、财务、库管、验收、销售、采购，人员可以兼职，需提供5人）

3. 有商品注册证、经营许可证

4. 办公场所和库房可以提供核查

申报材料：

1. 营业执照副本、公章、经营产品的产品注册证

2. 法人、企业负责人、质量管理人身/份/证/原件及毕业证原件

3. 办公室、库房的房产证复印件、租赁合同原件

4. 公司所有人员的体检报告，二甲级以上医院出具的食品级入职体检即可。 

质量管理人必须是大专毕业满三年，医学相关专业；主管检验师要求本科毕业满三年，检验学相关专业。

   办理三类如果有6840含冷链的，需要提供主管检验师加法人财务等共5人（主管检验师可以兼质量管理人）：含有6840体外诊断试剂，6846,6877植入介入的，需要质量管理人加主管检验师等6人。

   6840含冷藏的对库房要求是60平加20平的冷库。 

我们会高效的在短时间内完成您交代的事项，会有专业的外勤人员全程陪同，期待您的来电。

本公司专业做企业服务15年，工商注册、资质审批、代理记账、商标专利、知产高新、互联网资质审批、等等……

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