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为你介绍海定区医疗器械注册大概的流程

发布时间:2019-10-09 16:17:14
浏览:15

服务:“快捷、无忧、省事儿”是我们对您的服务承诺

医疗器械注册优势:

1、 资源优势: 我们公司专业提供商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。

2、优势: 我公司对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业40多家。

3、 人缘优势、多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门人员长期保持良好、融洽的工作关系。

注册医疗器械公司及变更手续、到期换证--二类备案申请

如果您想办理医疗器械许可证,又很着急,却不知道哪个区好办,

合理的方案可以省下不少费用,

我给您提供最合理的方案,直到您满意。

北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理,下面就由我们专业人士详细梳理一下办理流程

代办医疗器械经营许可证的步骤:

1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书

2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件

3.公司人员的资质(毕业证、身份证等)

4.医疗器械的经营范围

资料齐全了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料,受理后我们再为您准备后期的验收资料以及为公司人员培训。拿到经营许可证后就可以着手办理公司注册的手续了。企业登陆北京市监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,

需提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印);

2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4.组织机构与职能;

5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;

6.产品质量管理制度文件目录;

7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

③主管检验师、

④拟经营产品的范围;

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

选择了我们你就是选择了财富、就是选对了道路。


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编辑:冯枫

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