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商丘眼睛店办理医疗器械三类对质量管理员的要求

发布时间:2019-10-15 18:50:15
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专业办理商丘市市医疗器械===提供医疗器械地址===核查通过 

政策解析:三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围:

  销售医疗器械Ⅲ类:注射穿刺器械,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,医用磁共振设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材等等。


办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历,

质量负责人、质量管理员、库管、销售、采购的身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、产品注册证复印件;

 注 :

① 、简历要求从大专写起 


② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章; 


③ 、在递交材料后的30个工作日左右验收地址,10个工作日内出证;


④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员,取证的时候还得这个人去。


联系地址:商丘市睢阳区归德路南京路交叉口宇鑫国际1号楼2单元20层(整层)

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