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商丘办理第三类医疗器械经营许可证需要什么材料,好办理吗

发布时间:2020-11-07 16:52:48
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第三类医疗器械包括哪些呢?

一次性使用无菌医疗器械

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器;

 3、一次性使用输血器; 

4、一次性使用麻醉穿刺包; 

5、一次性使用静脉输液针; 

6、一次性使用无菌注射针; 

7、一次性使用塑料血袋; 

8、一次性使用采血器; 

9、一次性使用滴定管式输液器。 

B、骨科植入物医疗器械

 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

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