新批北京医疗器械二类三类可提供全包

新批北京医疗器械二类三类可提供全包     

办理流程：

1、签名→ 2、核名 → 3、递交申请 → 4、现场考核 → 5、领证

1、核名通知书原件（已有执照的，提供营业执照正副本复印件、代码、税务复印件、公章）

2、全体股东和法人身份证原件

3、相关人员的毕业证原件（需查询电子档案）

4、产权复印件和租房协议

场地要求：

5、医疗器械经营许可证（三类）办公面积100平方米，仓库面积60平方米，区委计委办理；颁发医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证（二类）区计委备案；

颁发许可证医疗器械经营许可证（一类）需要在工商登记要求注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标，

军事管理区域是不可以用的，办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加。

（如果是毛坯房需要简装，有窗子的地方需要遮光）

6、要求企业负责人是要有大专以上工科类、医学类专业、企业质量负责人要求本科以上医学类相关专业，不可以兼职，法人可以不要求。

7、如果是做6840企业质量负责人要求中级职称专业医师

8、6846、6821、6877这三类需要企业自有房产

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。

行政许可内容