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新批北京医疗器械二类三类可提供全包

发布时间:2020-12-18 15:56:35
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新批北京医疗器械二类三类可提供全包     

办理流程:

1、签名→ 2、核名 → 3、递交申请 → 4、现场考核 → 5、领证

1、核名通知书原件(已有执照的,提供营业执照正副本复印件、代码、税务复印件、公章)

2、全体股东和法人身份证原件

3、相关人员的毕业证原件(需查询电子档案)

4、产权复印件和租房协议

场地要求:

5、医疗器械经营许可证(三类)办公面积100平方米,仓库面积60平方米,区委计委办理;颁发医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证(二类)区计委备案;

颁发许可证医疗器械经营许可证(一类)需要在工商登记要求注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的,卫生条件要达标,

军事管理区域是不可以用的,办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示,不能跨层;仓库可以跨层累加。

(如果是毛坯房需要简装,有窗子的地方需要遮光)

6、要求企业负责人是要有大专以上工科类、医学类专业、企业质量负责人要求本科以上医学类相关专业,不可以兼职,法人可以不要求。

7、如果是做6840企业质量负责人要求中级职称专业医师

8、6846、6821、6877这三类需要企业自有房产

对申请材料的要求:

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

行政许可内容

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