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朝阳办二类医疗器械备案许可用核查地址吗

发布时间:2019-08-26 10:29:25
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朝阳办二类医疗器械备案许可用核查地址吗


如果您是销售一类医疗器械,直接在营业执照上体现经营范围就行;

如果是销售二类医疗器械,需要在药监备案,取得二类医疗器械备案凭证;

如果销售三类医疗器械,需要审批医疗器械经营许可证。 

 

申请办理医疗器械经营许可证的要求:

1、注册地址(60-100平米)

2、库房面积(20-80平米)

3、有冷链(20立方)

4、有质量管理人(大专医学相关毕业)

5、产品注册证

7、库房办公室 

 

没有办公室、没有库房、没有冷库、没有人员、没有产品注册证,我公司都能给您提供,全包办理,让您更省时省心。 

 

办理流程:(有什么顾虑和疑问,请电话咨询)

1. 确定经营范围,经营内容和所在区县

2. 根据第一条确定人员、地址面积及相关要求

3. 现场第一次确认,沟通核实准备情况,画图纸

4. 制作验收材料,知识重点圈画记忆

5. 提交材料,等待核查

6. 第二次现场确认,考察公司人员知识点掌握情况

7. 跟踪核查,了解整改情况,确保通过 

 

我公司成立以来一直致力于办理医疗器械经营许可证审批,现在这个行业非常火爆,办理资质成为重中之重。我公司可以给您全程指导,一对一服务,众多办理成功案例,您可随时上门面谈!


联系人:张经理 

公司地址:大兴区黄村镇清源佳园4-2-501

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