医疗器械二类备案如何办理

医疗器械备案办理   办理二类医疗器械备案   医疗器械办理条件

近期不少客户咨询二类医疗备案如何办理，办理医疗器械二类备案需要满足哪些条件。本人从事工商服务多年，特意整理一下二类备案所需的条件，欢迎有需求的人自取。

办理医疗备案，首先满足如下条件：

1）具有法人资格的公司。就是指需要一个公司，要求公司目前不再行政处罚期，可以自主行使法人资格即可。

2）公司法人的身份证、学位证、从业简历。

3）公司注册地址的房本信息，租赁合同，房屋草图

4）一个公司质量员的身份证，毕业证

5）三个公司普通员工的身份证

6）公司库房的草图，租赁合同，房本信息。

以上六点，是办理二类医疗器械备案的必须条件，任何一点不满足的话，都会被驳回。如果您有任何条件不满足，可以委托我司提供相关的材料，包括地址和人员。

办理所需其他材料：公章，营业执照副本

办理场所：食品药品监督管理局

出证周期：3到5天

备注：营业执照上的经营范围必须带有允许销售二类医疗器械备案，否则不予通过。

如果您有这方面的需求，期望加急办理或者部分条件不满足无法办理，均可联系我司帮您办理，直接加急，快速出证。

口罩、测温计、防护服等均属于二类医疗器械备案，办理之后可以直接进行交易。

如果您考虑将产品出口，则需要补办 进出口贸易经营许可证，办理周期大概在15个工作日左右。