代办天津医疗器械许可证 办理天津医疗器械许可证

代办天津医疗器械许可证审批北京体外诊断试剂

天津医疗器械经营许可证普通类需要80平米办公室加库房60平米；试剂需要100平米办公室加80平米库房另加加20平米的医药冷库，冷库及库房需要设施齐全，符合药监局验收换证取证要求，需要提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、有常温库、阴凉库、冷库。

 我公司专业配合药监局验收通过，不管您的地址面积人员等符不符合我们都可以帮您搞定。

医疗器械的审批工作须准备的材料如下:

1.企业营业执照的正副本（核名通知书）2.法人的身份证原件；3.质量管理人员的身份证明及学历证明原件(要求为医疗相关专业的大专以上学历或有相关专业中级以上职称,法人不可以是质量管理人员)4.销售地址及库房地址的平面图和地理位置图,租赁协议5.产品注册证；6.公司的各项管理制度；7.组织机构职能；8.人员的体检报告9.体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名

地址天津市南开区万津路18号中凯国际广场1407号

公司荣实（天津）企业管理集团有限公司