大兴办理6840含体外诊断试剂医疗器械三类

忘掉失败，不过要牢记失败中的教训。

卖的产品属于器械，人家要求我们要有器械经营许可证这个谁可以办理呢 

器械分为一二三类 

一类不需要做审批资质 

二类需要有器械第二类备案凭证 

三类需要有器械经营许可证 

如果您觉得自己办理二类医疗器械经营许可证有难度的话，可以委托丁宁为您代理办理医疗器械经营许可证。

说完了医疗器械生产许可证说一下医疗器械生产许可证的办理材料：

二、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

三、办理流程：

1.取得医疗器械产品注册证

2.食药局网登

3.提交纸质资料

4.食药局进行文件审核

5.现场核查

6.取得《医疗器械生产许可证》

经营医疗器械除一类外，二类需要备案、三类审批制，二类地址抽查，三类地址核查，医疗器械管理制度齐全，人员要求齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准，详情咨询掘金大兴分部，具体位置网上搜索即可

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