办理二类医疗器械备案三类医疗器械许可证

I35拨2I57打O295 童经理

经营二类医疗器械，只需备案就可以了，无需特批许可证，我司提供北京各区的二类备案服务，一周下证，我们全流程材料操作。而三类医疗器械难度高，要求有实际办公地址，库房，人员，设备，软件等，尽管如此我司自有渠道能直接办理三类许可证。当然如果您没有公司，我还能给您注册新公司，从注册到许可证保姆级服务。经典世纪集团童经理竭诚为您服务。

二类备案受理阶段：准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过广东省政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后，决定是否受理，并一次性通知所有需要更正的内容，并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。

　　审核阶段：相关机构会面 审核材料确定是否通过后，市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明，您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。

三类医疗器械经营许可证办理

　　1、《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当上向所在地设区或者说市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可遂提交该类符合上列条例第十四条规定条件在我看来证明资料。

　　2、《医疗器械经营监督管理办法》。

　　3、《医疗器械经营质量管理规范》。

　　4、具有与非经营范围与经营规模相适应在我看来质量管理机构一般来说质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可或者说相关学历要么职称。

5、具有与非经营范围例如经营规模相适应和经营、贮存场所。

人生格言：做事业的人需要具有对事业的执著

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联系人：经典世纪集团事业部童经理（同V）