办理海淀医疗器械许可证需要注意哪些问题

青创部落（北京）科技服务有限公司

专业办理国内一类医疗器械备案、办理医疗器械二类备案凭证、三类医疗器械经营许可证 

可以提供100平米办公室、60平米办公室、80库房、40平米库房

帮您做出一个整套方案，协助现场验收，帮您做到省心省钱省时间！

我们会跟踪整个办理过成，怎么布置办公室和库房，需要注意哪些，我们都会有专业人员做现场指导！做到绝对放心

需要准备的材料：

1、营业执照正副本

2、房产证明（办公室和库房）

3、法人、质量管理人身份证复印件及学历证复印件

4、平米图（我们自己上门画）

5、需要办理的产品明细列出来

6、销售、库管、采购身份证复印件

7、电话座机、手机、邮箱

[那办公室和库房要注意哪些问题]

1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。

2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验

3.相关从业人员的体检报告。

4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。

库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等