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境外产品二类三类医疗器械产品注册证专业办理

发布时间:2019-07-08 16:25:01
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青创部落(北京)科技服务有限公司专业办理全国产品注册证,境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证

 医疗器械:

产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的, 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:

——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;

——支持或维持生命;

——妊娠控制;

——医疗器械的消毒;

——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证

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