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大兴医疗器械公司注册三类二类的要求有什么不同

发布时间:2021-07-07 13:26:22
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办理北京海淀区医疗器械公司注册北京海淀区经营医疗器‌‌械公司注册难吗北京的医疗器???械许可证好办理吗北京怎么办理医疗器械许可,医疗器械公司注册一一解答经营医疗器械的老板都清楚,医疗器械分一、二、三类,一类的医疗器械不需要申请就可以经营,二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案,发给一个备案表就可以经营了。三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,根据经营的产品不同,对办公和仓库,公司人员有如下的要求:经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的,要求办公面积六十平米,仓库二十平米,一个质量管理人经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料的要求办公面积五十平米,仓库六十平米,一个质量管理人所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查,核查通过后即可领取许可

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