淘宝网络销售二类医疗器械注册公司申请三类器械备案

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办理二类医疗器械经营备案凭证需要先注册执照?大家一‌‌定要注意啦,千万不要去注册个体工商户。个体工商户不可以办理备案凭证!!!!

按照相关规定,必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证接下来为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)较后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报

(四)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身粉证明、学李或者职成证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。我们主要办理的区域是北京区域,现在北京政府是鼓励创业的,由于现在大部分都是做电子商务,没有实际的办公地址,如何取得相关证件获得资质呢?这个问题不用担心可以全流程无需法人到场,无需办公地址,轻松解决以上问题